三款被卫生科学局召回的氯沙坦药物。

致癌物NMBA含量超标 卫生局回收三种氯沙坦药物

卫生科学局(HSA)宣布召回三款含氯沙坦(losartan)的治高血压药物:Hyperten、Losagen和Losartas,理由是这些药物中,含有超过国际标准的亚硝酸胺(NMBA)致癌污染物质。

根据卫生部今日(28日)发出的文告,这三款氯沙坦药物,是由印度药厂Hetero Labs制造,其中的致癌物质超出国际可接受的标准。

卫生部估计有13万7000名病患,目前正在使用这三款氯沙坦药物。其中有13万病患是从公共医疗机构获取Losartas牌的治高血压药。

建议勿马上停药,短期内服用不构威胁

不过,卫生科学局不建议病患马上停止服用有关药物,避免影响健康。再者,这些药物短期内不会构成健康威胁。“我们已建议医疗人员,为病患检讨和提供病患其他替代建议。”

病患若不确定自己是否受影响,宜咨询医生以提供建议。

卫生部也指出,那些来临看诊预约在今年7月1日之前的病患,应继续按照原定日期前去看病,并跟医生讨论替代药物方案;至于预约在7月1日或之后的病患,会收到通知请他们提早看病或讨论替代用药方案。

该局也指出,不是所有氯沙坦药物都被召回,我国引进的10款款氯沙坦药物中,只有上述三款含有超过我国容许标准的亚硝酸胺容量。其余七款经化验未发现亚硝酸胺。

公共医疗机构也将增加引进其他未受影响品牌的氯沙坦药物。至于那些正服用氯沙坦药物的病患,在这段期间转换治疗方案时不需支付更多费用,替代药物价格可能相同或更低。至于进行额外诊断和评估也获免除。

而病患退还上述受影响品牌的氯沙坦药物,也将获得退款。

全球高血压药回收风波

在本月初,美国食品暨药物管理局(FDA)表示,在印度制药公司Hetero召回的部分高血压药物中,发现第3种致癌毒物,显示全球回收高血压治疗常用药风波再扩大。

毒物N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid,NMBA)在印度药厂Hetero制造的氯沙坦药物中被发现。

全球各国开始召回、禁售部分高血压药物,怀疑这些药,或受N-亚硝基二乙胺(NDEA)及N-亚硝基二甲胺(NDMA)两种可能致癌物污染。

包括氯沙坦在内,这些药物属于治疗高血压的常用药物,也称血管收缩素受体阻断剂(ARB)。